浙械注準20152400076
注冊人名稱
艾康生物技術(杭州)有限公司
注冊人住所
杭州市西湖區振中路210號
生產地址
杭州市西湖區振中路210號;杭州市余杭區芝麻塢22-1號;杭州市臨安區開源街8號3幢(倉庫地址)。
產品名稱
血糖測試條(葡萄糖氧化酶法)
管理類別
第二類
型號規格
型號:艾科•精益(On Call Plus)、艾科•靈睿(On Call EZII)、艾科•EZIII(On Call EZIII)、OGS-391、OGS-392、OGS-393;包裝:1人份/袋、10人份/筒、25人份/筒、50人份/筒、25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒;控制液(可選配)包裝:2瓶/盒;5瓶/盒;10瓶/盒。
結構及組成/主要組成成分
包括血糖測試條、調碼卡、控制液。(具體內容詳見產品說明書)
適用范圍/預期用途
本測試條與對應的血糖測試儀配套使用,用于體外檢測人體新鮮毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖濃度。本產品適用于各級醫療機構專業檢測或供糖尿病患者自我監測。 本品僅供體外診斷使用,只用于監測糖尿病人血糖控制的效果,而不能用于糖尿病的診斷和篩查,也不能作為治療藥物調整的依據。
產品儲存條件及有效期
該測試條在2-30℃條件下保存,有效期24個月。