發(fā)布日期：2017-02-06

近日，羅氏（Roche）宣布，其用于診斷心臟病發(fā)作的新型血液測試Elecsys troponin T Gen5 STAT （TnT Gen5 STAT）獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是在美國獲批的第一個新一代的基于肌鈣蛋白（troponin）的體外測試方法，用于幫助醫(yī)生更準(zhǔn)確的診斷心肌梗死發(fā)作的患者。

心肌梗死是最為常見和多發(fā)的急性心臟病之一，在美國，平均每43秒就發(fā)生一例。對于心肌梗死患者來說，每一秒都至關(guān)重要，越早確診，就能越早開始治療，治愈的機會就越大。而對于全美的急診室來說，每年要接收約800萬起帶有胸悶氣短等心肌梗死癥狀的病例，但其中只有約5-20%是真正的心肌梗死發(fā)作。盡早正確診斷并開展相應(yīng)的治療，也能幫助醫(yī)院合理有效的分配資源。

▲TnT Gen5 STAT測試（圖片來源：cobas）

心肌梗死是指給心臟供血的冠狀動脈出現(xiàn)堵塞，造成心臟部分區(qū)域缺血缺氧，導(dǎo)致心肌細胞死亡。供血中斷的時間越長，心肌細胞死亡得越多，心臟功能受損就越大。心肌細胞死亡時，會釋放肌鈣蛋白進入血液。因此，如果能夠在血液中檢測出肌鈣蛋白，既可作為診斷心肌梗死的標(biāo)準(zhǔn)。

羅氏公司開發(fā)的這個新一代肌鈣蛋白測試TnT Gen5 STAT靈敏度高，可以檢測出血液中很低濃度的肌鈣蛋白，從而能診斷即使是很小規(guī)模的心肌梗死。更重要的是，這個測試速度很快，僅需9分鐘就可以完成檢測，能夠為診斷和治療贏得寶貴的時間。

▲心肌梗死發(fā)生機制（圖片來源：medgadget）

這種新一代測試已經(jīng)在過去的7年中應(yīng)用于世界上許多其它國家，并且受到了醫(yī)院和醫(yī)生的廣泛歡迎。其準(zhǔn)確性和有效性獲得了600多篇經(jīng)過同行評議的論文的支持。

美國休斯敦貝勒醫(yī)學(xué)中心（Baylor Medical Center）醫(yī)生Frank Peacock博士說：“作為每天面對許多胸痛患者的急診室醫(yī)生，我做出快速而且安全的診斷依賴于肌鈣蛋白測試的靈敏度。FDA批準(zhǔn)羅氏的新一代TnT測試是十年來對于胸痛患者最好的消息。”

我們希望這種測試能夠早日獲得廣泛應(yīng)用，挽救更多心肌梗死患者的生命。

參考資料

[1] Roche (RHHBY)'s Heart Attack Testing Technology Gets OK From the FDA

[2] 羅氏公司官方網(wǎng)站

來源：藥明康德（微信號 WuXiAppTecChina）