發(fā)布日期：2017-02-09

CardioInsight ECVUE系統(tǒng)是美敦力公司推出的第一款商用無(wú)創(chuàng)式心臟3D標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，在2月初獲得了FDA的510（k）批準(zhǔn)。

通常醫(yī)生要弄清楚是什么原因?qū)е滦穆刹积R，需要進(jìn)行一個(gè)侵入性的手術(shù)，將插入一根導(dǎo)管到動(dòng)脈或靜脈中，獲得心臟的“地圖”，再查找心律失常的原因。而CardioInsight開發(fā)的ECVUE系統(tǒng)，通過(guò)可穿戴式的背心，結(jié)合身體表面的電信號(hào)及3D解剖數(shù)據(jù)來(lái)無(wú)創(chuàng)生成心臟電活動(dòng)影像，該系統(tǒng)再進(jìn)一步重建并展示3D構(gòu)圖以及其他有幫助的心臟電信號(hào)數(shù)據(jù)。

由于ECVUE系統(tǒng)是非侵入性的，并且可在EP導(dǎo)管室外操作，它簡(jiǎn)化了消融和心臟再同步化治療的計(jì)劃和指導(dǎo)步驟。ECVUE系統(tǒng)的實(shí)時(shí)術(shù)中系統(tǒng)提供了各類關(guān)鍵的心內(nèi)電圖信息，在手術(shù)中可用其來(lái)理解、規(guī)劃和監(jiān)控治療過(guò)程。

ECVUE系統(tǒng)由四個(gè)主要部分組成：包含背心、軟件、放大器和顯示器。背心表面有252個(gè)電極傳感器，可以捕捉心電圖的信號(hào)，提供心臟上部和下部的電解剖3D圖譜，與其搜集的體表心電圖ECG信號(hào)配對(duì)，并結(jié)合CT掃描的數(shù)據(jù)連接到CardioInsight工作站。

ECVUE系統(tǒng)和其獨(dú)有的非侵入性心電標(biāo)測(cè)技術(shù)現(xiàn)已被臨床用于1600名患者和在超過(guò)100多個(gè)出版物上發(fā)表了相關(guān)研究。

“這項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)發(fā)展了幾十年，已經(jīng)在無(wú)創(chuàng)性檢查心率失常的研究和治療領(lǐng)域獲得新的進(jìn)展。”美敦力公司AF解決方案副總裁和總經(jīng)理Colleen Fowler說(shuō)道。

Vivek Reddy博士，西奈山醫(yī)院心律失常服務(wù)總監(jiān)、美敦力顧問(wèn)，是第一個(gè)在商業(yè)上使用該裝置的人。

“這個(gè)系統(tǒng)使得心臟圖譜的獲得可以離開EP實(shí)驗(yàn)室，可節(jié)省時(shí)間和提升病人的體驗(yàn)。”Reddy表示：“通過(guò)提供這種非侵入性的方法，有效地簡(jiǎn)化了臨床醫(yī)生的臨床過(guò)程規(guī)劃流程，很容易在患者的床邊得到精確定位的結(jié)果。”

美敦力于2015年收購(gòu)了位于美國(guó)克利夫蘭的CardioInsight公司。該公司位于美國(guó)克利夫蘭，是私人所有的醫(yī)療器械公司，成功開發(fā)改善心律失常標(biāo)測(cè)技術(shù)的新系統(tǒng)。美敦力以無(wú)債形式完成此項(xiàng)并購(gòu)，交易金額約9300萬(wàn)美元。

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