發(fā)布日期：2017-11-21

日前，三胞集團旗下的Dendreon HK Limited宣布成功收購中生健康產(chǎn)業(yè)集團位于香港黃竹坑的GMP實驗室，這意味著Dendreon旗下核心產(chǎn)品Provenge將有望落地香港，為香港以及亞洲的前列腺癌患者帶來國際最先進的細胞免疫治療。

據(jù)了解，Provenge是目前唯一獲得FDA批準的針對晚期前列腺癌的自體活性細胞免疫產(chǎn)品，它通過采集患者的外周血提取白細胞，在體外與前列腺癌特異性抗原融合孵育成為具有活性的抗原遞呈細胞，之后輸回患者體內，激活并擴增T細胞，利用其特異性識別并攻擊前列腺癌細胞。接受Provenge治療的患者的中位生存期為25.8個月，較之未接受該藥治療患者可延長約4.1個月，但對多數(shù)病人來說可以達到12個月以上。

Provenge制備過程（圖片來源：nature）

同時，Provenge使用自體細胞，免疫原性很低，副作用微弱，安全性得到包括FDA評審專家在內的一致公認。2015年，Provenge被NCCN(美國國立綜合癌癥網(wǎng)絡發(fā)布的各類惡性腫瘤臨床實踐指南)推薦為針對mCRPC(轉移性去勢抵抗性前列腺癌)患者的一線用藥。

今年上半年，三胞集團收購了Dendreon100%股權，正式取得世界先進的前列腺癌細胞免疫治療藥品Provenge完整的知識產(chǎn)權、生產(chǎn)技術、研發(fā)平臺和人才團隊。此次對中生黃竹坑實驗室的收購，意味著Dendreon被三胞收購后在業(yè)務國際化上邁出了實質性的一步。Dendreon HK Limited將利用黃竹坑GMP實驗室作為生產(chǎn)平臺，申報Provenge產(chǎn)品在香港的上市。

據(jù)悉，香港黃竹坑實驗室總面積近1000平方米，采用世界衛(wèi)生組織GMP標準建設，當前已經(jīng)獲取NEBB(美國國家環(huán)境平衡局)認證。擁有此實驗室后，Dendreon HK Limited可以向香港藥劑業(yè)及毒藥管理局提交新藥審批申請。

Dendreon香港公司的落地以及Provenge在香港的上市，可以快速惠及香港以及中國大陸和東南亞的前列腺癌患者，用上國際最先進的細胞免疫治療。除此之外，在香港的上市推廣也有助于積累細胞產(chǎn)品在美國以外市場的商業(yè)運作經(jīng)驗，并積累亞洲人的使用病例，為Provenge在中國大陸的上市申報提供所需的數(shù)據(jù)支持。

來源：醫(yī)麥客（微信號 emedclub_com）