發布日期：2018-03-08

　　近日G1 Therapeutics宣布，其評估trilaciclib用于正在進行一線化療的小細胞肺癌（SCLC）患者的2a期臨床試驗數據積極。Trilaciclib是一種潛在的一級短效CDK4/6抑制劑，用于保存造血干細胞并增強化療期間的免疫系統功能（骨髓保護）。G1 Therapeutics是一家臨床階段的生物醫藥公司，正在開發細胞周期蛋白依賴性激酶（CDKs），特別關注CDK4和CDK6，這是一種經過驗證且具有前景的抗癌治療靶點。

　　小細胞肺癌（SCLC）是癌細胞在肺組織中形成的疾病。約10-15％的肺癌是SCLC。吸煙或者長期暴露在煙草燃燒的煙霧中是重要的致病因素。由于小細胞肺癌擴散迅速，因此盡快進行診斷并獲得治療非常重要。SCLC的標準療法是化療。

　　這項雙盲，安慰劑對照試驗招募了確診為廣泛期的SCLC受試者。該試驗將77名未接受治療的患者以1：1的比例隨機分配，75名患者在每次接受依托泊苷（etoposide）和卡鉑（EP）化療前，先接受trilaciclib或安慰劑靜脈內給藥。所有受試者均可獲得生長因子，包括粒細胞集落刺激因子（G-CSF）和促紅細胞生成素以及輸血支持。

　　2a期臨床試驗的數據顯示，與安慰劑相比，trilaciclib降低了“由化療引起的骨髓抑制臨床相關后果”。數據還顯示，trilaciclib耐受性良好。此外，與安慰劑相比，trilaciclib在整體緩解率（ORR）、緩解持續時間（DOR）和無進展生存期（PFS）都表現出良好的趨勢。

　　幾個重要的血液學結果顯示，在第1周期內，4級中性粒細胞減少癥患者減少了近93％。患有發熱性中性粒細胞減少癥的患者減少率為67.9％。化療周期延遲患者減少了41.6％。G1 Therapeutics計劃今年與美國和歐洲監管機構分享這些數據，并探討trilaciclib研發的后續步驟。

▲G1 Therapeutics研發管線概覽（圖片來源：G1 Therapeutics官方網站）

　　“這項試驗的數據明確顯示，trilaciclib可以保護骨髓和免疫系統功能免受化療的破壞性影響，”G1 Therapeutics研發部首席醫療官兼高級副總裁Raj Malik博士說：“再者，trilaciclib顯示的骨髓保存效果改善了患者的預后。化療仍然是癌癥治療的基石，trilaciclib有可能使眾多癌癥患者受益。”

　　“這些數據為我們推進trilaciclib的研發及其最終商業化打下了堅實的基礎，” G1 Therapeutics首席執行官Mark Velleca博士表示：“把trilaciclib與檢查點抑制劑/化療方案相結合具有重大意義。我們相信，trilaciclib有可能成為用于多種癌癥化療方案的骨干療法，為患者帶來顯著的益處。”

　　我們祝愿trilaciclib試驗順利，早日上市，為眾多癌癥患者改善生命質量。

　　參考資料：

[1] G1 Therapeutics官網

[2] G1 Therapeutics Announces Positive Trilaciclib Phase 2a Topline Data Showing Robust Myelopreservation Benefits in Patients with Small Cell Lung Cancer

來源：藥明康德