作者：趙成龍發布日期：2018-08-01
我國醫療器械流通環節亂象已久，與藥品流通相比，器械流通的競爭格局更為散亂，尤其是高值醫用耗材領域，銷售模式大部分跟藥品一樣，采用代理銷售模式，層層代理下來，滋生了不少“黑水”，本就昂貴的產品到患者手里的時候，價格已經加了好幾個點。
隨著臨床醫療需求量的不斷升高，耗材流通環節存在的弊端使得問題越發突顯，因此也招致了國家對高值醫用耗材率先開刀，即與藥品同樣實施“兩票制”。
當然，國家對高值醫用耗材行業的整治不僅僅是通過“兩票制”來擠壓中間環節的水分，還有完善集中采購制度、啟動高值醫用耗材談判工作等，來降低其虛高價格。
高值醫用耗材集中采購
自2010年以來，我國部分省（區、市）陸續開展了以政府為主導、以省為單位的高值醫用耗材集中采購，對規范購銷行為、降低虛高價格起到了十分積極的作用。《“十三五”深化醫藥衛生體制改革規劃》也提出要開展高值醫用耗材、檢驗檢測試劑、大型醫療設備集中采購，規范和推進高值醫用耗材集中采購，統一高值醫用耗材編碼標準，區別不同情況推行高值醫用耗材招標采購、談判采購、直接掛網采購等方式，確保高值醫用耗材采購各環節在陽光下運行。
2012年原衛生部等六部委出臺了《高值醫用耗材集中采購工作規范（試行）》（衛規財發〔2012〕86號），這才有了相對具體的指導性政策，但是目前除此之外，再無其他相關的類似政策。政策不清晰、思路不明確，加上醫用耗材統一規范目錄編碼的缺失、循證管理和經濟學評價空白、行業標準滯后等基礎性工作相對薄弱，以及信息化建設水平滯后等諸多因素，集中采購在各地的推進和實施仍然存在著諸多具體的問題。
對此，有專家提出了多方面的建議：
1.補齊相關標準等基礎性短板。
2.積極推動帶量采購落地見效。
3.加強政策機制的頂層設計。
4.堅持多措并舉綜合施策。
5.有效提升信息化保障水平。
6.全面強化綜合監管。
高值耗材“兩票制”
目前，隨著全國范圍內各省市藥品兩票制的展開和執行到位，各省市也陸續出臺了耗材的兩票制政策并執行落地。
從國字號文件來看，2016年和2018年先后有兩個國字號文件提出實行耗材“兩票制”，首先是2016年9部委聯合印發的《2016年糾正醫藥購銷和醫療服務中不正之風專項治理工作要點》，其中提出要在醫改試點省和試點城市實行耗材“兩票制”；兩年后，2018年3月20日，國家衛計委官網刊出《關于鞏固破除以藥補醫成果持續深化公立醫院綜合改革的通知》（國衛體改發〔2018〕4號），該《通知》由國家衛計委、財政部、人社部、發改委、中醫藥管理局、國務院醫改辦聯合印發，定下了2018年及以后深化醫改的重點領域和關鍵環節，并明確提出，要逐步推行高值醫用耗材購銷“兩票制”，“公立醫院綜合改革國家級示范城市、示范縣（市、區、旗）要加大改革力度，在重點領域和關鍵環節先行先試、率先突破。”這也意味著，耗材“兩票制”從2018年其將在全國大范圍推行。
實際上，截至2018年7月，耗材“兩票制”的推行已經像星火燎原一樣逐步席卷了全國。據統計，河北、陜西、福建、海南、遼寧、青海、天津、安徽、甘肅、內蒙古、江西、廣東、四川等13個省和自治區都已經出臺了明確耗材兩票制的相關文件，山西、江蘇、河南、湖北等省份雖然沒有省級的政策出臺，但是部分市縣也明確發文醫用耗材公立醫院采購將執行兩票制。另外，黑龍江省發布的《關于深入推進同級醫療機構檢驗結果互認和實行檢驗檢測試劑采購兩票制》，只規定了率先在參加檢驗結果互認的118家醫院中推行診斷試劑“兩票制”，其中的耗材為“與臨床檢驗相關聯的耗材”，而非嚴格意義上的介入植入類等高值醫用耗材。
全國各省耗材兩票制相關文件
而據了解，全國的15個公立醫院綜合改革國家級示范城市和30個公立醫院綜合改革國家級示范縣（區、市、旗）中，絕大多數還尚未推行耗材“兩票制”，但隨著國字號文件的出臺，這些地區也必將很快執行落地并成為全國表率。
高值醫用耗材國家談判
2017年9月7日，衛健委，即彼時的國家衛計委，發布了《關于開展國家高值醫用耗材價格談判企業申報工作的通知》，啟動了高值醫用耗材的國家談判工作，確定將藥物冠狀動脈支架系統、人工髖關節假體、植入型心律轉復除顫器系列（ICD）、心臟再同步化治療系列（CRT）作為談判試點產品，采取以市場換價格、談采結合的方式，集中公立醫院（含部隊醫院）高值醫用耗材市場份額，與生產企業進行談判，形成統一采購價格。
所謂國家談判，是由國家相關部門與生產企業直接談判，確定一個采購價格，然后全國各地公立醫院都以同一個價格進行采購。首批談判試點的品種目前國內主要以進口品種為主，因此，這一文件的出臺也被認為是倒逼高值耗材的大幅降價，參照近兩年國家藥價談判的情況，業內人士認為高值耗材的砍價幅度也將在50%左右。這也代表著，如果談判效果明顯，所有類別的高值醫用耗材將實現全國范圍的大降價。
來源：火石創造
