發布日期：2018-08-10

　　近日，國家藥品監督管理局印發《2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知》，公布今年開展制修訂工作的99項醫療器械行業標準，其中包括“放射治療用門控接口”等68個制定項目，“醫用冷藏箱”等31個修訂項目。

　　《通知》要求，醫療器械標準管理中心要嚴格按照《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》組織開展醫療器械行業標準制修訂工作，加強制修訂工作和經費管理，確保各項工作任務按要求完成。各標準制修訂項目承擔單位在制修訂過程中要充分了解和掌握所涉及的主要產品情況，做好標準技術內容的驗證工作。其中，對于修訂的標準項目，要明確標準變化的內容，并對標準實施時間和注冊等環節提出實施意見建議。（首席記者劉志勇）

來源：健康報