發(fā)布日期：2018-08-28
硬幣大小的心臟起搏器，家用氫氣機(jī)，嬰兒專用磁共振……這些或還未上市或剛研發(fā)的產(chǎn)品，將在中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)上亮相。
8月23日，在所有這些醫(yī)療器械亮相上海之前，國(guó)家會(huì)展中心舉行了一場(chǎng)醫(yī)療器械及醫(yī)藥保健展區(qū)展商客商展前供需對(duì)接會(huì)。在這場(chǎng)對(duì)接會(huì)上，來自境內(nèi)外近120家展商客商齊聚一堂，各取所需。
記者從相關(guān)監(jiān)管部門獲悉，對(duì)于還未上市醫(yī)療器械等產(chǎn)品，中國(guó)有一系列監(jiān)管。不過，為保障此次進(jìn)口博覽會(huì)順利召開，中國(guó)政府在安全可控前提下，提供大力支持，比如展會(huì)上展出的“高精尖”展品，結(jié)束后可逗留180天再回保稅區(qū)。
嬰兒核磁共振系統(tǒng)亞洲首展
對(duì)接會(huì)入口處，一臺(tái)來自潓美醫(yī)療科技的氫氣機(jī)迅速吸引與會(huì)者的注意力。
該公司海外事業(yè)部副總經(jīng)理徐宏匯告訴澎湃新聞?dòng)浾撸F(xiàn)在國(guó)內(nèi)通行的呼吸機(jī)，大多需要將氫氣不斷轉(zhuǎn)為液體。而氫氣機(jī)，直接分離，不僅簡(jiǎn)化中間環(huán)節(jié)，未來還能直接進(jìn)家庭，除了呼吸，也可以治療環(huán)境因素引起的呼吸類急性炎癥、鼻炎等。
“我們將帶來世界首創(chuàng)的嬰兒核磁共振系統(tǒng)來到進(jìn)口博覽會(huì)，該系統(tǒng)將大大降低新生兒做核磁共振的風(fēng)險(xiǎn)。”美時(shí)醫(yī)療產(chǎn)品研發(fā)部高級(jí)副總監(jiān)莊新耀在對(duì)接會(huì)上向記者公布了這一消息。他說，以前給小兒做核磁共振都使用的是成人的核磁共振系統(tǒng)，這對(duì)小兒來說，風(fēng)險(xiǎn)高，圖片也不清晰，而此次他們帶來了1.5t嬰兒專用核磁共振系統(tǒng)，是世界首創(chuàng)，大大提高了小兒核磁共振的安全性和準(zhǔn)確性。目前該系統(tǒng)已經(jīng)完成了第一階段的研發(fā)，此次來參展進(jìn)口博覽會(huì)將是其亞洲首展。
羅氏診斷產(chǎn)品（上海）有限公司，將帶來全球第一款全自動(dòng)機(jī)械式組織切割系統(tǒng)。該公司企業(yè)傳訊經(jīng)理陸秀麗介紹，比如腫瘤切片，目前大多是先切，再送專業(yè)儀器檢測(cè)。這套切割系統(tǒng)，在全真空環(huán)境下自動(dòng)完成腫瘤切片、檢測(cè)等工作，大大減少感染風(fēng)險(xiǎn)，檢測(cè)精度也提高。
而作為美資企業(yè)，美敦力此次進(jìn)口博覽會(huì)將帶來微創(chuàng)手術(shù)耗材、手術(shù)室ICU設(shè)備、治療心血管病、糖尿病以及醫(yī)療照護(hù)、醫(yī)療康復(fù)等全線醫(yī)療器械設(shè)備。
“外觀上，傳統(tǒng)的心臟起搏器大約是一個(gè)茶袋的大小，需要植入上胸部。而無導(dǎo)線起搏器就像一顆維生素膠囊，其長(zhǎng)25.9毫米，體積1.0立方厘米，重量?jī)H2克，事實(shí)上，它比傳統(tǒng)起搏器小90%。”在對(duì)接會(huì)上，美敦力大中華區(qū)傳播總監(jiān)周祖怡則告訴記者，他們將帶來只有一枚硬幣大小的無導(dǎo)線起搏器，是世界上最小的心臟起搏器，該起搏器沒有導(dǎo)線，無需皮下切口，降低囊袋感染的風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)影響患者上肢的活動(dòng)，目前該起搏器國(guó)外已上市2年，在國(guó)內(nèi)尚處于上市前臨床研究階段。
展品可逗留180天再回保稅區(qū)
上海外高橋集團(tuán)股份有限公司是當(dāng)天對(duì)接會(huì)的承辦單位。
公司副總經(jīng)路張浩接受澎湃記者采訪時(shí)表示，全國(guó)一共有130多個(gè)保稅區(qū)，即海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)，外高橋保稅區(qū)每年的銷售額達(dá)15000多億，占了全國(guó)總銷售額的一半。
張浩表示，外高橋旗下也有一個(gè)醫(yī)療器械平臺(tái)，能夠提供一門式專業(yè)服務(wù)，企業(yè)要來注冊(cè)、物業(yè)支持、展示、出售，包括出保稅區(qū)參加展覽會(huì)，這個(gè)平臺(tái)可以提供海關(guān)擔(dān)保，擔(dān)保以后的儲(chǔ)存、運(yùn)輸，都能一站解決。基本上，平臺(tái)可以全方位地提供物流、貿(mào)易、運(yùn)輸，包括其他各個(gè)方面。
不僅是企業(yè)，各監(jiān)管部門也為展會(huì)提供政策保障。比如，進(jìn)口博覽會(huì)有一些原來外國(guó)公司在里面有設(shè)公司的，新產(chǎn)品放在保稅區(qū)里展示，這一次進(jìn)口博覽會(huì)，公司也會(huì)拿到展覽會(huì)里面來。這些產(chǎn)品如果要出保稅區(qū)，海關(guān)給他們保稅展示的政策，也就是說，展示完了以后，展品可以在保稅區(qū)外逗留180天再運(yùn)回。這對(duì)企業(yè)來說，便利程度極大。
上海市食藥監(jiān)局副局長(zhǎng)，總工程師周群在對(duì)接會(huì)上詳細(xì)介紹國(guó)家及上海層面相關(guān)政策。
比如，進(jìn)口化學(xué)原料藥及制劑（不含首次在中國(guó)銷售的化學(xué)藥品）在進(jìn)口時(shí)不再逐批強(qiáng)制檢驗(yàn)。口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門在辦理進(jìn)口化學(xué)藥品備案時(shí)不再出具《進(jìn)口藥品口岸檢驗(yàn)通知書》，口岸藥品檢驗(yàn)所不再對(duì)進(jìn)口化學(xué)藥品進(jìn)行口岸檢驗(yàn)等。進(jìn)口博覽會(huì)期間，上海食藥監(jiān)局還將展開專題宣講，做好監(jiān)管的同時(shí)，加大服務(wù)。
澎湃新聞?dòng)浾咴趯?duì)接會(huì)現(xiàn)場(chǎng)還了解到，德國(guó)阿特蒙集團(tuán)、富士膠片、德爾格、上游株式會(huì)社、西門子醫(yī)療、日本永遠(yuǎn)幸醫(yī)療集團(tuán)6家企業(yè)簽約報(bào)名2019屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)。
來源：澎湃新聞
