發布日期：2018-08-31
2018年7月30日德賽診斷系統（上海）有限公司向我局主動提出注銷“白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法）”等四項產品《醫療器械注冊證》申請。
現根據《體外診斷試劑注冊管理辦法》第七十五條的規定，對德賽診斷系統（上海）有限公司持有的注冊證編號分別為“滬械注準20172400111”“滬械注準20172400262”“滬械注準20172400263”“滬械注準20172400264”的《醫療器械注冊證》依法予以注銷（清單詳見附件）。
特此公告。
上海市食品藥品監督管理局
2018年8月26日
（公開范圍：主動公開）
附件
醫療器械注冊證注銷清單
|
序號 |
企業名稱 |
產品名稱 |
產品注冊證號 |
注冊證發證日期 |
證書有效期截止日 |
|
1 |
德賽診斷系統（上海）有限公司 |
白蛋白測定試劑盒（溴甲酚綠法） |
滬械注準20172400111 |
2017年2月15日 |
2022年2月14日 |
|
2 |
德賽診斷系統（上海）有限公司 |
γ-谷氨酰轉移酶測定試劑盒（速率法） |
滬械注準20172400262 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
|
3 |
德賽診斷系統（上海）有限公司 |
天門冬氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（紫外連續監測法） |
滬械注準20172400263 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
|
4 |
德賽診斷系統（上海）有限公司 |
丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（紫外連續監測法） |
滬械注準20172400264 |
2017年4月12日 |
2022年4月11日 |
來源：上海市食品藥品監督管理局
