發布日期：2018-09-18

　　近日，上海聯影醫療科技有限公司的“移動式C形臂X射線機”獲批上市，成為上海市食藥監局設立“第二類醫療器械優先審批程序”以來，第2例由此通道獲批的醫療器械產品。

　　據了解，該產品采用高性能、低噪聲單晶硅CMOS芯片，能抑制暗電流引起的噪聲，使圖像質量在更低劑量條件下達到傳統基于影像增強器的X射線機水平，并能有效解決傳統C形臂存在的圖像畸變問題；特別是首創的低劑量點透視功能，減少了醫務人員及患者不必要的射線照射。

　　上海市食藥監局有關負責人表示，該產品被列入上海市生物醫學工程戰略性新興產業區域集聚發展實施項目。在通過上海市醫療器械優先審批申請審查結果公示后，上海市食藥監局啟動了對該產品的優先審批程序，指派專人與申請人對接、提供服務，使其不到5個月就獲得注冊證（含注冊申請人補正資料的24天時間），審評總耗時70個工作日，提速49.37%。（孔靜）

來源：中國醫藥報