發布日期：2018-09-29

各相關單位：

　　根據國家食品藥品監督管理總局2018年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求，我中心組織起草了《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》，經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿（附件1），即日起在網上公開征求意見。

　　如有意見或建議，請填寫反饋意見表（附件2），并于2018年10月26日前以郵件形式反饋我中心審評一部。

　　聯系人：張宇晶、鄭晨

　　電話：010-86452613，86452606

　　電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn，zhengchen@cmde.org.cn

　　附件：1.雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）（下載）

　　　　　2.反饋意見表（下載）

　　國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心

　　2018年09月27日

來源：國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心