發布日期：2018-11-01

　　日前，由國家藥品監督管理局器械監管司主辦、高級研修學院承辦的醫療器械不良事件監測和再評價法規培訓班在京開班。來自全國31個省（區、市）藥品監管部門和省級不良反應監測中心的相關負責人和業務骨干共120人參訓。

　　高研院院長李福榮、國家藥監局器械監管司副司長王樹才在開班儀式上表示，法規的生命在于實施。《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》（以下簡稱《辦法》）的發布，邁出了新時期新要求下強化醫療器械不良事件監測工作的第一步。王樹才對參訓學員提出三點要求：一是充分認識加強醫療器械不良事件監測工作的重要意義；二是切實抓好《辦法》實施后續工作的貫徹落實；三是確保機構改革期間醫療器械監管工作的落實。

　　培訓期間，李福榮與學員們共同學習了習近平總書記對藥品安全工作系列重要講話的指示精神，進一步提高大家對藥品監管工作重要性的認識。國家藥監局器械監管司相關人士介紹了《辦法》的起草背景、過程及主要內容框架，并對《辦法》各法條進行了解讀。國家藥品不良反應監測中心的相關專家分別對《醫療器械不良事件監測工作指導原則》《醫療器械不良事件重點監測工作指導原則》和《醫療器械不良事件監測工作檢查指導原則》進行了介紹和解讀。（記者蔣紅瑜）

來源：中國醫藥報