發布日期：2019-02-18

　　2月12日，國家市場監管總局印發《關于全面推進“雙隨機、一公開”監管工作的通知》（以下簡稱《通知》），同時發布《市場監管總局隨機抽查事項清單（第一版）》（以下簡稱《清單》）。《清單》包含了藥品、醫療器械等的廣告行為檢查、檢驗檢測機構檢查以及多項食品相關的抽查事項。

　　 《通知》就總體要求、統一各項制度、規范檢查流程、厘清責任邊界、加強組織實施等事項作出規范性要求。《通知》要求，各級市場監管部門于今年3月底前制定完成2019年度抽查工作計劃。各省（區、市）市場監管部門要依據《清單》，梳理本省級地方性法規、政府規章和依據《行政處罰法》第十六條第一款規定交由市場監管部門行使的監管執法事項，增加相應內容，制定省級抽查事項清單。

　　作為一般檢查項目，藥品、醫療器械、保健食品、特殊醫學用途配方食品廣告主發布相關廣告的審查批準情況的檢查，廣告經營者、廣告發布者建立、健全廣告業務的承接登記、審核、檔案管理制度情況的檢查，由縣級以上市場監管部門依據《廣告法》第四十六條、《食品安全法》第七十九條、《藥品管理法》第五十九條、《醫療器械監督管理條例》第四十五條，對企業、個體工商戶及其它經營單位進行現場檢查。

　　對檢驗檢測機構的檢查，由縣級以上市場監管部門依據《計量法》第二十二條，《產品質量法》第十九條、第五十七條,《認證認可條例》第十六條、第三十三條，《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》第四十一條至第四十七條，《食品檢驗機構資質認定管理辦法》第三十二條至第四十條，以現場檢查和書面檢查的形式開展。

　　《通知》指出，隨著簡政放權的不斷推進，市場主體大量增長，各類新業態層出不窮，一些領域風險突出，對加強事中事后監管提出了新挑戰。全面推進市場監管部門“雙隨機、一公開”監管工作，有利于加強抽查的統一化、制度化、規范化，有效支撐事中事后監管，營造良好營商環境、有序競爭環境和放心消費環境。

　　《通知》要求，各級市場監管部門在發揮“雙隨機、一公開”監管日常性、基礎性作用的同時，對涉及重點領域食品藥品、產品質量安全，未列入抽查事項清單的事項，按照現有方式嚴格監管。對通過投訴舉報、轉辦交辦發現的違法違規個案線索，要及時進行檢查、處置。對通過監測途徑發現的普遍性問題和突出風險，在開展有針對性的檢查時，要貫徹“雙隨機、一公開”的理念，根據實際情況確定抽查行業、抽查區域及抽查比例，嚴防系統性、區域性風險。（記者郭婷）

來源：中國醫藥報