發布日期：2019-03-27

　　為加強醫療器械產品注冊工作的監督和指導，進一步提高注冊審查質量，國家藥品監督管理局組織制定了《眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則》《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則》《麻醉機注冊技術審查指導原則》《口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則》（見附件），現予發布。 　　特此通告。

　　附件：1.眼科高頻超聲診斷儀注冊技術審查指導原則 　　　　　2.雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則 　　　　　3.麻醉機注冊技術審查指導原則 　　　　　4.口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備臨床評價指導原則

國家藥監局 2019年2月28日

國家藥品監督管理局2019年第10號通告附件1.docx

國家藥品監督管理局2019年第10號通告附件2.docx

國家藥品監督管理局2019年第10號通告附件3.docx

國家藥品監督管理局2019年第10號通告附件4.docx

來源：NMPA