發(fā)布日期：2019-08-02

　　日前，數(shù)字療法領(lǐng)域的領(lǐng)先公司Voluntis公布，美國FDA批準其Oleena軟件上市，用于管理腫瘤學相關(guān)癥狀和遠程監(jiān)控患者。新聞稿指出，Oleena是第一款能夠針對所有癌癥適應(yīng)癥的FDA二類醫(yī)療器械軟件（Class II Software-as-a-Medical Device）。

　　癌癥患者經(jīng)常會出現(xiàn)令人痛苦的癥狀，它們會妨礙患者的日常生活和生活質(zhì)量。如果癥狀未能得到及時治療，它們可能導(dǎo)致治療中斷，計劃外住院或者急診室就診。將患者自我管理和遠程監(jiān)控相結(jié)合的新策略有望提高腫瘤學護理質(zhì)量，改善臨床后果和降低醫(yī)療健康系統(tǒng)的成本。

　　Oleena軟件是一款獨特的癌癥護理軟件，它基于移動和網(wǎng)絡(luò)技術(shù)，讓患者能夠自我管理癥狀，并且讓護理團隊能夠?qū)颊哌M行遠程監(jiān)護。患者能過夠接受實時和個體化的自我癥狀管理建議。這些建議包括對癥狀管理的個體化輔導(dǎo)，以及根據(jù)患者個人的護理計劃，按需提供開始支持療法的指示。這些可以執(zhí)行的建議是基于患者護理團隊的治療計劃，以及美國和歐盟基于證據(jù)建立的癥狀管理和支持性護理指南。它們得到臨床腫瘤學專家小組的認證。

　　Oleena能夠支持自我管理癌癥患者的常見副作用，包括腹瀉、疼痛和惡心。利用名為Theraxium Oncology的獨有算法，它能夠支持接受多種癌癥診斷和抗癌療法的患者，包括化療，免疫療法和靶向療法（例如PARP，PI3K，CDK4/6抑制劑）。

　　除了幫助患者自我管理癥狀以外，這一軟件能夠幫助護理團隊獲得與患者癥狀相關(guān)的自動化和適應(yīng)性信息，讓他們不管患者在哪里，都能隨時隨地提供支持。

　　“像Oleena這樣的數(shù)字療法在腫瘤學管理癥狀方面是一個重要的新工具。用戶友好的界面和簡單的語言簡化了患者的自我護理。植入的臨床算法能夠讓健康護理團隊進行自動化和積極干預(yù)。”德克薩斯大學MD安德森癌癥中心的Arvind Dasari博士說。

來源：藥明康德