發(fā)布日期：2019-12-23

   2018年9月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新修訂免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2018年第94號），涵蓋855項醫(yī)療器械產(chǎn)品和393項體外診斷試劑產(chǎn)品。2019年12月，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄的通告》（2019年第91號），新增148項醫(yī)療器械產(chǎn)品和23項體外診斷試劑產(chǎn)品，對48項醫(yī)療器械產(chǎn)品和4項體外診斷試劑產(chǎn)品名稱和描述進行了修訂。

　　為便于查詢，現(xiàn)匯總形成免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄匯總和免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄匯總（見附件）。

　　附件：1.免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄匯總

　　 　 　2.免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄匯總

免于進行臨床試驗醫(yī)療器械目錄匯總.xlsx

免于進行臨床試驗體外診斷試劑目錄匯總.xlsx

來源：國家藥品監(jiān)督管理局