發布日期：2020-01-14

2019年7月，國家藥監局綜合司、國家衛生健康委辦公廳聯合印發《醫療器械唯一標識系統試點工作方案》，醫療器械唯一標識（UDI）系統試點工作正式啟動。信息中心主辦的《中國醫藥導刊》特設“智慧監管——醫療器械唯一標識專欄”，打造連接學術與監管、研究與應用、理論與實踐的平臺，推進UDI的實施與應用。 為落實專欄2020年的組稿工作，2019年12月26日，《中國醫藥導刊》編輯部聯合中國醫療器械行業協會醫療器械物聯網管理專委會（以下簡稱器械物聯網專委會）共同舉辦了2020智慧監管——UDI創新應用學術研討會。來自北京、河北、遼寧、江蘇、安徽、福建、山東、河南、湖北、廣東、海南等省市的19家UDI試點醫療機構的專家學者應邀參會。 與會代表就試點醫療機構UDI實施現狀、實施中的痛點與難點進行了熱烈深入的討論。一致認為UDI是醫療器械的身份證，是治理高值耗材、加強醫療機構精細化管理、醫療器械智慧監管的重要基石，應用前景廣闊。醫療機構是供應鏈上的重要環節，在實現智慧監管、實踐共治共享中具有重要作用。與會代表一致同意專欄應助力醫療器械智慧監管穩步推進，在UDI實施、政策解讀、應用實踐、技術解決方案等方面持續深耕。會議落實了專欄組稿計劃，并強調編輯部與器械物聯網專委會應進一步加強合作，借助期刊學術力量，為新形勢下創新藥械智慧監管手段、推廣UDI創新應用助力。 信息中心主任黃果同志、副主任陳鋒同志，器械物聯網專委會主任委員王劍出席會議。  

來源：國家藥品監督管理局信息中心