產(chǎn)品標準

  產(chǎn)品名稱：小型蒸汽滅菌器

 國內(nèi)標準：YY0646-2008小型蒸汽滅菌器 管理分類：II類醫(yī)療器械，依據(jù)2002《醫(yī)療器械分類目錄》 分類編碼：6857

歐盟標準：EN13060-2004小型蒸汽滅菌器 體系管理：通過EN ISO 13485-2012體系認證（SGS）

通過CE認證（SGS） 通過ROSH認證

產(chǎn)品適用范圍

 產(chǎn)品適用范圍：應(yīng)用于醫(yī)療單位對器械、敷料、玻璃器皿、 注射器具等可耐高溫、蒸汽的物品進行滅菌。

隨著蒸汽滅菌技術(shù)不斷發(fā)展,具有體積小、滅菌周期短、操作簡便等 特點的小型蒸汽滅菌器被廣泛應(yīng)用于各醫(yī)療機構(gòu)與生物醫(yī)學研究單位。 如口腔、眼科、手術(shù)室等；

體系證書

 注冊證書                                                                  EN ISO13485體系證書 


                                                產(chǎn)品工作原理

 產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成：

由滅菌室、密封門組件、隔熱層、管路系統(tǒng)、安全閥、控制系統(tǒng)、儲水箱、 廢水箱、電磁閥、蒸汽發(fā)生器組成。

 產(chǎn)品工作原理:

由電加熱產(chǎn)生蒸汽，采用蒸汽為滅菌因子殺滅負載微生物。壓力、溫度、時 間等滅菌。

將待滅菌的物品放置在一個密封的滅菌室內(nèi)，滅菌室加熱；將蒸發(fā)器加熱至 一定溫度，使通過的水沸騰而產(chǎn)生蒸汽，待水蒸氣注入滅菌室內(nèi)，將鍋內(nèi)的冷空 氣從排氣電磁閥排出，后關(guān)閉排氣電磁閥，繼續(xù)加熱；此時由于蒸汽不能溢出， 從而增加了滅菌室內(nèi)的壓力，使沸點增高，得到高于100℃的溫度；高溫導致滅 菌物體表面的菌體蛋白質(zhì)凝固變性，達到滅菌的目的。

                                         Max-8產(chǎn)品型號規(guī)格及區(qū)別
    

                          Max-8A                                                                                     Max-8B
Max-8A型號代表數(shù)碼顯示型號：按滅菌室容積：分為23L、18L兩款；Max-8B型號代表液晶屏顯示型號；按滅菌室容積：分為23L、18L兩款； 按文字顯示：中、中英文顯示兩款；

                                                 Max-8產(chǎn)品型號規(guī)格及區(qū)別

          
                            Max-8C                                                                                                        Max-8D
Max-8C型號代表數(shù)碼顯示型號：按滅菌室容積：分為23L、18L兩款；Max-8D型號代表液晶屏顯示型號；按滅菌室容積：分為23L、18L兩款；按文字顯示：中、中英文顯示兩款；

 型號區(qū)別：

1.依據(jù)滅菌室容積：23L：直徑￠250mm（直徑）*465mm（長度）；18L：直徑￠250mm（直徑）*355mm（長度）；

23L滅菌室（不銹鋼鍋）比18L滅菌室（不銹鋼鍋）長度長110mm； 電流額定值： 220V±22V,50Hz±1Hz（110V客戶需要也可生產(chǎn)） 滅菌溫度：        121℃/134℃

熔絲管 F15A ～250V

環(huán)境溫度 +5℃～+40℃
      2. 依據(jù)滅菌程序： 詳見第12/13、第16/17頁；
      3.. 按屏幕顯示：

描述：

1.數(shù)碼顯示；

2.B級滅菌器；

3.具有三次脈動真空干燥功能；

4.真空度-0.82bar；

5.器械干燥濕度<0.2％；

6.螺旋管路（噴射）蒸汽發(fā)生器；

7.門聯(lián)鎖保護，滅菌室內(nèi)有壓力，門不能被打開；

8.可配置打印機及USB接口（如客戶需要）；可聯(lián)  網(wǎng)實 行遠程監(jiān)控。

9.超大的不銹鋼水箱，水箱報警功能：儲水箱缺水、  水 箱水滿；直排水也可。

10.故障檢測報警系統(tǒng)； 

Max-8A系列產(chǎn)品滅菌程序：